喜報！普萊柯與子公司聯合申報的“豬細小病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（PPV-VP2株）”獲新獸藥證書
近日，普萊柯及全資子公司惠中生物聯合申報的“豬細小病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（PPV-VP2株）”獲批為新獸藥。截至目前，普萊柯及子公司累計獲得新獸藥注冊證書63個！
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經農業農村部審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司及全資子公司洛陽惠中生物技術有限公司聯合申報的“豬細小病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（PPV-VP2株）”為新獸藥，農業農村部于2023年6月29日公示核發《新獸藥注冊證書》（中華人民共和國農業農村部公告第681號）。
新獸藥基本信息
● 新獸藥名稱：豬細小病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（PPV-VP2株）
● 注冊分類：二類
● 主要成分：疫苗中含有滅活的豬細小病毒VP2蛋白，配苗前VP2蛋白的血凝效價為1:2048
● 作用與用途：用于預防豬細小病毒病。免疫產生期為免疫后21日，免疫期為6個月。
● 用法與用量：頸部肌肉注射，每頭份2ml。母豬配種前3～4周免疫1次。
研發及市場背景
豬細小病毒病主要引起懷孕母豬流產、死胎、弱仔、木乃伊胎以及新生胎兒死亡，嚴重影響了養豬場的生產能力。公司開發的豬細小病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（PPV-VP2株）產品可有效抵抗豬細小病毒感染，具有以下優勢： 1 使用昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統表達重組蛋白抗原，抗原純度高、產品安全可靠； 2 表達、純化的重組VP2蛋白能夠自組裝形成病毒樣顆粒（VLPs），且具有良好的免疫原性； 3 采用生物反應器懸浮培養工藝制備重組VP2蛋白，批間穩定性良好，蛋白表達量高。
該新獸藥證書的取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果，進一步體現了公司的創新實力，填補了國內豬細小病毒亞單位疫苗的空白，豐富了公司產品品類，同時也推動了行業豬用疫苗產品的升級換代，有效提升了公司在行業內的整體競爭力，將為公司帶來新的業績增長點。
